头条新闻!百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

博主:admin admin 2024-07-09 02:41:37 816 0条评论

百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京,2024年6月14日 - 百济神州(BeiGene)今日宣布,其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗(disitamab)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗HER2基因扩增(HER2+)胃食管腺癌(胃食管癌)和既往接受过曲妥珠单抗(Trastuzumab)治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗,由百济神州自主研发,具有全球知识产权。该药通过双重作用机制,高效阻断HER2信号通路,并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用,展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

  • 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中,泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗,显著延长了患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
  • 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

  • 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中,泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州:持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司,致力于为全球患者开发创新、可负担的药物,以改善治疗效果,提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物,正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位,致力于通过持续创新,为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程,早日将这一创新疗法带给更多患者。

Windows 11 AI PC智变新时代:骁龙本强势崛起

北京,2024年6月14日 – 微软于5月20日正式推出了Windows 11 AI PC,标志着PC行业进入智变新时代。该系列PC采用全新系统架构,由CPU、GPU和可实现40+TOPS算力的全新NPU组成,为用户带来了一系列全新体验。

骁龙本 作为首批Windows 11 AI PC产品,搭载了高通骁龙X Elite或X Plus平台,并针对AI体验进行了专门优化。凭借强大的性能和先进的AI功能,骁龙本在以下几个方面展现出强劲优势:

  • 性能强劲:骁龙X Elite平台采用5nm工艺制程,配备Kryo 8cx CPU和Adreno GPU,性能相比上一代提升高达30%。
  • AI功能强大:全新NPU芯片的加入,使骁龙本能够实现高达40+TOPS的AI算力,支持多种AI应用,例如图像识别、语音识别、自然语言处理等。
  • 体验流畅:得益于高通Prism模拟器与转译层的优化,骁龙本能够流畅运行各种Windows应用程序,并提供更佳的兼容性。
  • 续航能力强:骁龙平台以低功耗著称,骁龙本拥有更长的续航能力,能够满足用户全天的使用需求。

在实际应用中,骁龙本可以为用户带来以下诸多便利:

  • 提高工作效率:AI功能可以帮助用户快速完成文档处理、数据分析、图像编辑等任务,显著提高工作效率。
  • 激发创作灵感:AI功能可以辅助用户进行创作,例如提供素材推荐、自动生成文案等,帮助用户激发灵感。
  • 增强沟通能力:AI功能可以提供实时翻译、语音转录等功能,帮助用户跨语言交流,增强沟通能力。
  • 娱乐体验升级:AI功能可以提供智能推荐、个性化定制等服务,为用户带来更加沉浸式的娱乐体验。

总而言之,Windows 11 AI PC的推出,为PC行业注入了新的活力。骁龙本作为首批Windows 11 AI PC产品,凭借其强大的性能、丰富的功能和出色的体验,有望成为未来PC市场的主力军。

### 以下是一些可以添加到新闻稿中的其他信息:

  • 骁龙本的具体型号和价格
  • 骁龙本的上市时间和渠道
  • 用户对骁龙本的评价
  • 行业分析师对骁龙本的看法

### 以下是一些可以用于标题的替代方案:

  • 骁龙本领衔Windows 11 AI PC新时代,开启PC智变新篇章
  • AI赋能,智领未来:骁龙本强势登陆Windows 11 AI PC市场
  • 性能强劲、功能丰富、体验流畅:骁龙本,Windows 11 AI PC的最佳选择
The End

发布于:2024-07-09 02:41:37,除非注明,否则均为今日新闻原创文章,转载请注明出处。